羅輔醫藥科技上海有限公司
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    產品狀態: RonPharm
    發布日期: 2020 - 12 - 22
    日本五德崩解劑羧甲基纖維素NS-300和羧甲基纖維素鈣ECG-505的功能應用和案例分享①崩解劑常用于片劑和某些硬膠囊處方中,用以促進水分的滲透以及制劑在溶出介質中基質的分散,而超級崩解劑是一種能夠促進口服固體制劑快速崩解以加快其體內溶出的賦形劑。常見的超級崩解劑有羧甲基淀粉納、羧甲纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和交聯聚維酮等。與傳統的淀粉相比,超級崩解劑其在很小的濃度就具有很強的崩解性能。這一特點給制劑工作者帶來很大的方便,特別是當其應用在直接壓片時。本次分享主要講述了崩解劑羧甲纖維素NS-300(已激活)和羧甲纖維素鈣ECG-505的產品特點以及在口服固體制劑中的功能應用和案例分享。專業生產優質崩解劑(“原研”)from GOTOKUE.C.G-505®,羧甲基纖維素鈣CROSCARMELLOSE CALCIUM,USP/EP/JPCDE登記號:F20180001742型號:E.C.G-505質量標準: 藥用級 Pharma Grade應用:藥用輔料,崩解劑、粘合劑包裝:20kg/箱--------------------------NS-300®,羧甲基纖維素CARMELLOSE,JPCDE登記號:F20180001743(A),已激活!型號:NS-300質量標準: 藥用級 Pharma Grade應用:藥用輔料,崩解劑...
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    產品狀態: IPEC CHINA
    發布日期: 2019 - 05 - 13
    藥用輔料共同審評審批政策技術交流會(API China)在杭州順利召開IPECCHINA  2019-05-135月9日,IPEC中國副主席田沁、IPEC中國理事陶征宇及畢勇于杭州國際博覽中心,分別就藥用輔料變更相關研究技術指南的比較與討論、當前輔料制劑共同審評審批政策理解及藥用輔料中美雙報案例解析演講。本次會議由IPEC中國理事畢勇主持。 會議現場IPEC中國副主席田沁(Cloris)在向與會代表介紹IPEC中國IPEC中國理事陶征宇(Martin)在就當前輔料制劑共同審評審批政策理解進行演講IPEC中國副主席田沁(Cloris)在就藥用輔料變更相關研究技術指南的比較與討論進行演講IPEC中國理事畢勇在就藥用輔料中美雙報案例解析進行演講提問環節感謝所有一直以來支持IPEC中國和此次會議的領導、演講嘉賓、參會代表、于幕后默默付出的IPEC中國會員代表及工作人員們,同時也感謝國藥勵展。是大家的互相協作與共同努力,才有了此次會議的圓滿成功。
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    產品狀態: 中國化學制藥工業協會
    發布日期: 2018 - 09 - 05
    “制藥工業原輔料應用研討會”在上海召開發布時間:2018-09-05    來源:中國化學制藥工業協會協會簡報“制藥工業原輔料應用研討會”在上海召開第597期由中國化學制藥工業協會(以下簡稱“協會”)主辦,陶氏化學(中國)投資有限公司(以下簡稱“陶氏”)協辦的“制藥工業原輔料應用研討會”(以下簡稱“研討會”)于2018年8月31日在上海陶氏中心舉行。此次研討會吸引了80余名來自國內相關企業的代表及業內專家參會。全體參會代表合影  研討會由協會副會長兼秘書長雷英主持并致歡迎辭,簡要介紹了改革開放40年來醫藥產業快速發展的情況。陶氏亞太區市場總監陳曉慧代表陶氏公司致辭并做了相應介紹。協會副會長雷英主持并致辭  協會特邀副會長張自然做了《制藥行業新政解讀》的報告,從藥改縱覽、行業現狀、仿創兼顧、一致性評價前后市場格局變化為切入點,解讀了醫藥產業相關的最新政策。協會特邀副會長張自然做報告  國家藥典委委員余立老師以《漫談仿制藥新政帶來的機遇與挑戰》為題做了主題報告。她指出,仿制藥再評價是中國制藥行業的里程碑,行業對仿制藥的認識在此過程中發生了很大的轉變。她還介紹了仿制藥研究的重點與特點,并給出了相關建議。國家藥典委委員余立老師做報告  陶氏公司梁冰博士介紹了公司發展的沿革和基本情況,分析了高品質醫藥級聚乙二醇(PEG)的特性,并簡要介紹了相關產品。專題討論  在專題討論...
解決方案 / Solutions More
2018 - 08 - 20
點擊次數: 2255
Finar在印度艾哈邁達巴德擁有一座最新生產工藝的工廠,生產高質量的藥用輔料和醫藥級原料。該工廠通過了GMP認證,并且已經成功通過數家國內外制藥巨頭的審計,能夠為制劑尤其是未來面向法規市場和新興市場的仿制藥,提供主要的藥用輔料和原料。DMF Filed Excipients / DMF備案的輔料FINAR部分輔料專門用于注射劑! 高純度、低內毒素(BET/MLT等),元素雜質也被控制,有DMF文件,滿足制劑的國內外申報!Excipients Developed For Specifc Formulations* 用于開發特效性制劑的輔料FINAR的特殊輔料是專門用于一些藥物制劑的開發,這些制劑在未來幾年將會申請專利。為了完成NDA/ANDA備案,更多輔料正在美國FDA進行IV類的DMF備案和中國的CDE登記!Uncompromised Quality / 質量...
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    發布日期: 2018 - 08 - 20
    Finar在印度艾哈邁達巴德擁有一座最新生產工藝的工廠,生產高質量的藥用輔料和醫藥級原料。該工廠通過了GMP認證,并且已經成功通過數家國內外制藥巨頭的審計,能夠為制劑尤其是未來面向法規市場和新興市場的仿制藥,提供主要的藥用輔料和原料。DMF Filed Excipients / DMF備案的輔料FINAR部分輔料專門用于注射劑! 高純度、低內毒素(BET/MLT等),元素雜質也被控制,有DMF文件,滿足制劑的國內外申報!Excipients Developed For Specifc Formulations* 用于開發特效性制劑的輔料FINAR的特殊輔料是專門用于一些藥物制劑的開發,這些制劑在未來幾年將會申請專利。為了完成NDA/ANDA備案,更多輔料正在美國FDA進行IV類的DMF備案和中國的CDE登記!Uncompromised Quality / 質量保證? 采用最新技術的工廠(GMP認證)? ISO 9001:2008, ISO 14001:2004和OHSAS 18001:2007認證? ISO 17025(NABL認證),設備齊全的質量控制實驗室和微生物檢測設備? 經驗豐富的生產團隊,質量控制和質量保證團隊? 專門的團隊負責合規性通過審計已和FINAR在合作的全球知名客戶FINAR采用最新技術的工廠,在生產,質量管理,...
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    發布日期: 2017 - 05 - 02
    日本林原株式會社成立于1883年,是世界頂尖的酵母,微生物和生物工程的研發生產企業,也是世界上唯一能夠工業化生產海藻糖的企業。除了著名的海藻糖,普魯蘭糖等淀粉化糖以外,還有干擾素等抗癌藥物的原料,安定型維生素C等化妝品原料等多種尖端產品。 (產品定義)海藻糖是一種安全、可靠的天然糖類,海藻糖是由兩個葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構成的非還原性糖,自身性質非常穩定,并對多種生物活性物質具有神奇的保護作用。 (產品功效)海藻糖具有:1.滋潤肌膚細胞,有效保護DNA免受由放射線引起的損傷;  2.對多種活性物質具有神奇的保護作用(即配方中的協同作用);3. 超級防曬、保濕因子。(產品特點)日本林原企業從1883成立以來,對海藻糖的研究經歷了一個漫長的歷史階段,擁有對海藻糖非常過硬的生物研究。1995年,林原公司發明了用淀粉經過酶水解生成海藻糖的方法,并成為世界上唯一能夠工業化生產海藻糖的企業。作為一種具有充分安全性的食品原料和藥用輔料,海藻糖通過了GRAS(FDA), JECFA, NOVEL FOODS等美國和歐盟的認證。海藻糖在醫藥上的應用主要是作為生物分子的特效保護劑和組織細胞的穩定劑。如血液制品、疫苗、抗體酶、病毒、激素、重組人體蛋白、離體細胞和組織等生物活性物質。與其他種類的保護劑相比,不僅使其可在常溫下保存,還可...
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    發布日期: 2017 - 05 - 04
    “天人地合, 此為乾! 包羅萬象, 此為坤 ! 一外一內, 相輔相成 !”羅輔醫藥專注于為中國制藥企業提供高品質的進口藥用輔料,我們代理的產品符合USP(美國藥典),NF(美國國家處方集),FCC(美國食品法典),Ph.Eur(歐洲藥典),BP(英國藥典),JP(日本藥典)以及中國藥典(Ch.P)等主流藥典,為客戶提供多種定制包裝,滿足您從處方篩選、中試以及商業化生產的不同要求。 羅輔醫藥科技(上海)有限公司是羅恩化學所屬中國公司,努力在中國做好CDE登記和配合制劑完成共同審評,支持和服務中國藥企更好地完成一致性評價。羅輔醫藥立足于上??偛?,相繼成立了羅輔醫藥科技(廣州)有限公司、羅輔醫藥科技(天津)有限公司、羅輔醫藥科技(上海)有限公司昆山分公司、昆山榮佰生物技術有限公司、羅輔醫藥科技(東北代表處)、羅輔醫藥科技(西南代表處)等機構,業務范圍覆蓋全國。羅輔醫藥的產品產地大多來自于美國、歐洲、日本以及全球其它發達地區,技術團隊提供全方位的服務和信息幫助,包括cGMP證書cGMP Statement,伊斯蘭教清真證書HAHAL, 猶太證書KOSHIER以及殘留溶劑聲明Residual Solvent Statement,分析方法MOA,瘋牛病/口蹄疫聲明BSE/TSE,雜質聲明Impurities Statement,基因毒性雜質Genotoxic Impurities,三...
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2020 - 12 - 22
點擊次數: 3643
日本五德崩解劑羧甲基纖維素NS-300和羧甲基纖維素鈣ECG-505的功能應用和案例分享①崩解劑常用于片劑和某些硬膠囊處方中,用以促進水分的滲透以及制劑在溶出介質中基質的分散,而超級崩解劑是一種能夠促進口服固體制劑快速崩解以加快其體內溶出的賦形劑。常見的超級崩解劑有羧甲基淀粉納、羧甲纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和交聯聚維酮等。與傳統的淀粉相比,超級崩解劑其在很小的濃度就具有很強的崩解性能。這一特點給...
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  • 起投金額: 海藻糖(低內毒素)
    產品狀態: 林原(日本)
    發布日期: 2017 - 06 - 12
    CAS號:6138-23-4|品牌:林原(日本)級別:USP-NF, EP, JP|應用:保護劑、矯味劑 等
  • 起投金額: 羧甲基纖維素
    產品狀態: 五德藥品
    發布日期: 2018 - 06 - 01
    CAS號:9000-11-7|品牌:五德藥品級別:USP-NF, EP, JP|應用:增粘劑/崩解劑
  • 起投金額: 羧甲纖維素鈣
    產品狀態: 五德藥品
    發布日期: 2018 - 06 - 01
    CAS號:9050-04-8|品牌:五德藥品級別:USP-NF, EP,JP|應用:黏合劑,稀釋劑和崩解劑
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